Vážení,
vzhledem k tomu, že se neustále objevují nejasnosti ohledně reklamy na registrované léčiva, tak zde naleznete některé odkazy pro lepší orientaci v této problematice:
Reklama na léčivé přípravky zaměřená na širokou veřejnost – SÚKL
Zveřejněno: 20. 10. 2025 Oddělení dozoru nad reklamou LP
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“), který je na základě zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy orgánem příslušným k výkonu dozoru nad reklamou na humánní léčivé přípravky, upozorňuje na porušování tohoto zákona, a to u reklamy na neregistrované léčivé přípravky a u reklamy na léčivé přípravky jejichž výdej je vázán na lékařský předpis zaměřené na širokou (laickou) veřejnost.
V souladu s ustanovením § 5 odst. 3 zákona o regulaci reklamy může být předmětem reklamy pouze registrovaný léčivý přípravek. Přehled registrovaných léčivých přípravků je k dispozici v databázi léků na stránkách Ústavu. Příkladem porušení § 5 odst. 3 zákona mohou být reklamní sdělení propagující infuze NAD+, citikolinu, nebo glutathionu, i když doslovně neuvádějí obchodní název léčivého přípravku. Přípravky s obsahem výše uvedených látek pro infuzní podání jsou považovány za léčivé přípravky, nejsou v ČR registrované, a proto je nelze propagovat.
V souladu s ustanovením § 5a odst. 2 zákona o regulaci reklamy nesmí být předmětem reklamy zaměřené na širokou veřejnost léčivé přípravky, jejichž výdej je vázán na lékařský předpis. I v tomto případě platí, že k porušení zákona může dojít, aniž by byl uveden obchodní název léčivého přípravku. Příkladem může být propagace infuzí cerebrolysinu. V tomto případě by se reklama týkala skupiny léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis, která je podle § 5a odst. 2 písm. a) zákona o regulaci reklamy, potažmo čl. 88 odst. 1 písm. a) směrnice 2001/83/ES, zakázána
SÚKL proto doporučuje vyvarovat se výše uvedeného jednání.
Kontaktní
Pascoe přírodní medicína
Pascoe Česko s.r.o.
Václavské náměstí 795/40
110 00 Praha 1
Tel.: +420 603 216 965
www.pascoe.cz
www.pascoe.com
info.cz(at)pascoe.com
Výroba a prodej
Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH
Umístění Schiffenberger Weg
Schiffenberger Weg 55
35394 Gießen
Umístění Europaviertel
Europastraße 2
35394 Gießen
Zákaznický servis
Phone: +49 (0) 641 7960-0
Fax: +49 (0) 641 7960-109
E-mail: info(at)pascoe.de
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud chcete nahlásit nežádoucí účinek, kontaktujte společnost:
Pascoe Česko s.r.o.
Václavské náměstí 795/40
110 00 Praha 1
www.pascoe.cz
pvg(at)pharmazet.com
Tel.: +420 281 910 140
Další možností pro pacienty a zdravotnické pracovníky je hlásit nežádoucí účinky pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.nezadouciucinky.sukl.cz. Ze stránky Státního ústavu pro kontrolu léčiv jsme pro vás přiložili formulář ve formě dokumentu Word, resp. můžete vyplnit elektronický formulář
Nežádoucí účinek léku je reakce na lék, která je škodlivá a nechtěná.
Kontaktní formulář
Zde poskytnuté údaje budou zpracovány v souladu s naším oznámením o ochraně osobních údajů.